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醫保目錄調整專家評審結果公布 K藥組合療法效優

發布人:admin   發布時間:2020-11-12   訪問次數:379

2020年11月11日 / 醫藥資訊一覽】新一輪醫保目錄調整專家評審結果公布;K藥組合療法3期臨床結果積極;胰腺癌藥物Devimistat獲FDA授予快速通道資格認定;恒瑞三藥聯合治療T2DM獲批臨床;傳奇生物領導層換屆……每日新鮮藥聞醫訊,速讀社與您共同關注!

Part 1 政策簡報

新一輪醫保目錄調整專家評審結果公布

今日,國家醫保局發布公告稱,根據《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,近期對2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品進行了多輪評審。目前,專家評審階段的工作已經結束,各申報企業可登陸“2020年國家醫保藥品目錄調整申報系統”查詢評審結果,下一步組織開展談判等相關工作。(國家醫保局)

1002種耗材被砍價 最高降80%

近日,南京市醫療保障局組織開展第三次最低價產品談判工作。本次談判有271家企業參加,確認了1002個普通耗材及檢驗檢測試劑產品的價格,包括注射穿刺類、醫用高分子類、手術及麻醉用耗材等15類低值耗材。(南京市醫保局)

廣州零售藥店即將開展第三批國采

11月10日,廣州公共資源交易中心發布《關于開展廣州地區部分醫保定點零售藥店報名工作的通知》。廣州藥品集團采購平臺現開展醫保定點零售藥店報名工作,報名時間為11月10日至11月16日17:00。(廣州公共資源交易中心)

湖北帶量采購探索采購聯盟形式

11月10日,湖北省藥械集中采購部門發布《關于印發湖北省藥品集中帶量采購工作方案的通知》。根據方案,湖北計劃組織全省公立醫療機構(含駐鄂軍隊醫療機構)、醫保定點非公立醫藥機構形成采購聯盟,探索開展湖北省藥品集中帶量采購工作。(鄂藥采聯辦)

Part 2 產經觀察

傳奇生物領導層換屆:王燁任董事長 黃穎任首席執行官

日前,金斯瑞發布公告,公司非全資附屬公司傳奇生物已任命王燁為董事長,黃穎為首席執行官,任命已于2020年11月6日生效。(新浪醫藥新聞)

思路迪醫藥獲抗癌新藥AVB-500大中華區獨家授權

今日,思路迪醫藥宣布與美國Aravive公司達成合作,獲得后者一款新藥AVB-500在大中華區腫瘤領域的臨床開發及商業化獨家授權。AVB-500作為一款特異性、高親和力Fc融合蛋白,是一種新型GAS6-AXL信號通路抑制劑,這一通路被認為是癌癥治療研究的新靶點之一。(醫藥觀瀾)

Decibel公司完成$8200萬融資以推進聽力損失基因療法

近日,Decibel公司宣布完成8200萬美元的D輪融資。本次融資將用來推進Decibel公司DB-OTO、DB-020等在研產品的臨床和臨床前研究。DB-OTO是針對由OTOF基因缺陷導致的兒童先天性耳聾的基因療法;DB-020是預防基于順鉑誘導的耳毒性的候選藥物,正處于針對癌癥患者的1b期臨床試驗階段。(創鑒匯)

Part 3 藥聞資訊

賽諾菲/Alnylam血友病在研藥物出現新的副作用而再次擱置

國際三家血友病組織近日宣布,由于在臨床試驗中發現了新的副作用,賽諾菲暫停了其與Alnylam合作研究的“RNA-沉默”血友病療法fitusiran的研發計劃。(新浪醫藥新聞)

Keytruda組合療法顯著提高腎細胞癌患者PFS和OS

今日,默沙東和衛材宣布,由PD-1抑制劑Keytruda和多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima構成的組合療法,在一線治療晚期腎細胞癌患者的關鍵性3期臨床試驗中,達到主要終點和關鍵性次要終點。與活性對照組相比,Keytruda+Lenvima顯著提高患者的PFS、OS和ORR。(藥明康德)

強生達雷妥尤單抗新適應癥上市申請擬納入優先審評

今日,CDE官網顯示,強生的達雷妥尤單抗注射液(皮下注射)上市申請擬納入優先審評,適應癥為原發性輕鏈型淀粉樣變。(Insight數據庫)

胰腺癌藥物Devimistat獲FDA授予快速通道資格認定

11月10日,以癌癥代謝為基礎的創新療法領導者Rafael制藥向外宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予該公司用于治療轉移性胰腺癌的先導化合物devimistat的快速通道稱號。(新浪醫藥新聞)

安進/阿斯利康潛在“first-in-class“療法3期臨床結果積極

11月9日,安進和阿斯利康聯合宣布,雙方共同開發的胸腺基質淋巴細胞生成素單克隆抗體療法tezepelumab,在治療重度哮喘患者的3期臨床試驗NAVIGATOR中獲得積極頂線結果。與安慰劑相比,tezepelumab顯著減少重度哮喘患者中的疾病急性加重。(新浪醫藥新聞)

Immune-Onc新型免疫療法獲FDA孤兒藥資格

今日,主攻髓細胞免疫檢查點的癌癥免疫療法公司Immune-Onc Therapeutics宣布其創新抗體藥IO-202已獲得美國FDA的孤兒藥資格,適應癥為急性髓系白血病。(藥明康德)

Zymo快速新冠病毒試劑盒獲CE IVD標志

11月10日,Zymo Research宣布,其快速新冠病毒復合擴增試劑盒獲得了CE IVD標志,表明該試劑盒符合1998年10月27日歐洲議會和委員會關于體外診斷醫療器械的98/79/EC指令。(美通社)

Nefecon在關鍵3期臨床中取得良好結果

近日,云頂新耀合作伙伴Calliditas Therapeutics宣布,IgA腎病在研藥物Nefecon在關鍵性全球3期臨床試驗NefIgArd A部分取得良好結果,達到試驗主要目標。Nefecon是一款布地奈德的口服靶向釋放制劑,主要用于治療哮喘和腸道疾病的抗炎藥。(醫藥觀瀾)

Arcturus候選疫苗1/2期臨床結果積極

Arcturus公司日前宣布,該公司與杜克-新加坡國立大學醫學院聯合開發的mRNA新冠疫苗ARCT-021在1/2期臨床試驗中獲得積極結果。這一技術旨在增強病毒抗原的表達水平和時間,可能只需一次疫苗接種就能夠在人體中激發強力的免疫應答。(藥明康德)

信達生物公布CD47單抗單藥治療晚期惡性腫瘤1a期臨床研究結果

信達生物今日宣布,在2020年癌癥免疫治療學會線上年會以電子壁報形式公布其CD47單抗(IBI188,Letaplimab)在美國開展的單藥治療晚期惡性腫瘤的1a期臨床研究結果。結果顯示,該藥整體耐受性良好,無導致永久停藥的藥物相關不良反應,無治療相關死亡發生,且觀察到了一定的抗腫瘤活性。(美通社)

科倫藥業丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液獲批

今日,科倫藥業宣布其按新注冊分類4類申報的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液獲批上市,并視同通過一致性評價,成為同品種國內第二家過評的企業。(Insight數據庫)

貝達藥業恩莎替尼進入行政審批階段

今日,貝達藥業新一代ALK抑制劑恩莎替尼進入NMPA行政審批階段,預計近期即將獲批。(Insight數據庫)

恒瑞三藥聯合用藥擬用于治療2型糖尿病獲批臨床試驗

11月10日,恒瑞醫藥發布公告稱收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準公司開展創新藥脯氨酸恒格列凈片、磷酸瑞格列汀片與鹽酸二甲雙胍聯合用于治療2型糖尿病(T2DM)的臨床試驗。(新浪醫藥新聞)

康寧杰瑞HER2雙抗聯合PD1/CTLA4雙抗Ib期研究數據亮相SITC

11月10日,康寧杰瑞研發的抗HER2雙特異性抗體KN026與重組人源化PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046聯合療法臨床Ib期試驗取得初步良好結果,相關研究數據將在SITC2020公布。(醫藥魔方)

安派科在美完成新冠肺炎抗體檢測驗證并開始商業化檢測

11月10日,安派科宣布已于2020年11月在其加州圣何塞實驗室完成了美國FDA緊急授權的羅氏新冠抗體定量檢測的驗證,目前已進入商業化檢測階段。(美通社)

小細胞肺癌新藥Lurbinectedin二線有效率60%

近日,LUNG CANCER雜志發表Lurbinectedin治療SCLC復發(CTFI≥180天的患者)的II期研究結果。結果顯示Lurbinectedin作為小細胞肺癌的二線治療是積極的,并且具有可接受和可管理的安全性。這將有望進一步擴大Lurbinectedin的適應證。(CPhI制藥在線)

瑞復美在華新適應癥獲批在即 治療惰性淋巴瘤

近日,新基/百濟神州免疫調節劑來那度胺膠囊(瑞復美)第三個上市申請在NMPA狀態變更為"在審批",這意味著瑞復美即將在國內獲批第三個適應癥——聯合利妥昔單抗用于治療復發或難治性惰性淋巴瘤(濾泡型淋巴瘤或邊緣區淋巴瘤)患者。(CPhI制藥在線)

吸入用硫酸特布他林溶液將迎首家過評

11月6日,河北仁合益康藥業的吸入用硫酸特布他林溶液(仿制4類)進入行政審批階段。目前國內硫酸特布他林吸入劑暫無企業過評。(米內網)

恩替卡韋口服溶液上市申請進入行政審批階段

11月6日,揚子江江蘇制藥的恩替卡韋口服溶液(仿制3類)進入行政審批階段。目前國內暫無恩替卡韋口服液體劑型獲批。(米內網)

柳葉刀發表痛風藥非布司他對心血管安全性跨國大型試驗研究結果

大型跨國試驗FAST研究結果近日正式在《柳葉刀》發表。研究結果表明,非布司他在主要心血管結局方面非劣效于別嘌醇,長期服藥也與死亡或嚴重不良事件的風險增加無關。(醫學新視點)

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